Ганцикловир инструкция по применению таблетки для детей при герпесе

Содержание
  1. Ганцикловир
  2. Рецепт
  3. Фармакологическое действие
  4. Способ применения
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Побочные действия
  8. Форма выпуска
  9. Форма выпуска и состав
  10. Особые указания
  11. Аналоги
  12. Сроки и условия хранения
  13. Ганцикловир* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
  14. Фармакологические свойства
  15. Показания
  16. Способ применения ганцикловира и дозы
  17. Противопоказания к применению ганцикловира
  18. Ограничения к применению
  19. Применение при беременности и кормлении грудью
  20. Побочные действия ганцикловира
  21. Взаимодействие ганцикловира с другими веществами
  22. Передозировка
  23. Торговые названия препаратов с действующим веществом ганцикловир
  24. ГАНЦИКЛОВИР
  25. Фармакокинетика
  26. Дозировка
  27. Лекарственное взаимодействие
  28. Беременность и лактация
  29. Применение в детском возрасте
  30. При нарушениях функции почек
  31. Цимевен® (Cymevene®) / Ганцикловир® (Ganciclovir®)
  32. Лекарственная форма
  33. Ганцикловир: инструкция, показания, противопоказания, побочные эффекты и цена
  34. Состав Ганцикловира
  35. Терапевтическое действие
  36. Ганцикловир и коронавирус
  37. Фармакокинетические особенности
  38. Показания для использования Ганцикловира
  39. Побочные эффекты
  40. Инструкция для Ганцикловира
  41. Дополнительные сведения
  42. Аналоги Ганцикловира
  43. Отзывы и цены

Ганцикловир

Ганцикловир инструкция по применению таблетки для детей при герпесе

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Рецепт

Rp.: Sol. Ganciclovir,0,5
D.S.: Внутривенно каждые 12 часов.Курс 14 дней.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- противовирусное.

Противовирусный эффект обусловлен образованием в пораженных вирусом клетках ганцикловиртрифосфата, тормозящего синтез вирусной ДНК в результате двух механизмов: конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК (последнее прекращает ее элонгацию).

Фосфорилированный ганцикловир сохраняется в цитоплазме в течение нескольких дней.После приема внутрь всасывается медленно и неполно, биодоступность не превышает 10%. Связывание с белками плазмы 1–2%. Объем распределения в равновесном состоянии после в/в введения— 0,74 л/кг,Cmax— 8,27–9,0мкг/мл.Т1/2— около 3ч.

Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У пациентов с нарушением функции почекТ1/2удлиняется, что повышает риск токсического эффекта.

Активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), вирусов простого герпеса HSV1 и HSV2, герпесвируса типа 6, вируса Эпштейна— Барр, вируса гепатита B.

Эффект развивается к 7–10 дню. Критерием эффективности, помимо улучшения состояния больного, является снижение концентрации ДНК ЦМВ не менее чем в 1000 раз и более, или полное исчезновение ее из крови.

Применение при ЦМВ-ретините в 80–90% случаев приводит к улучшению или стабилизации (прекращают появляться новые очаги, исчезают ретинальный васкулит, отек диска зрительного нерва, геморрагии, теряют остроту прежние очаги, при одностороннем процессе не вовлекается второй глаз). Эффективность при поражении ЦМВ ЖКТ (эзофагит, колит) составляет 70–85%, при лечении ЦМВ-пневмонии у ВИЧ-инфицированных— 60–65%, после трансплантации костного мозга, почек, сердца— 65–75%.

Способ применения

До начала проведения терапии ганциклови-ром необходимо получить лабораторное подтверждение диагноза ЦМВ-инфекции. Подтверждением ЦМВ-инфекции является выделение культуры вируса, идентификация ЦМВ-антигена с использованием ЦМВ-специфических иммуно-химических реактивов или реакции ЦМВ-специфической ДНК-гибридизации.

При отсутствии лабораторного подтверждения активной ЦМВ-инфекции диагноз с осторожностью можно поставить на основании таких гистологических признаков, как вирусные включения в биоптате.Для в/в введения. Лиофилизированное сухое вещество в разведенном виде применяют только для в/в введения.

Не следует превышать рекомендованных доз, кратности или скорости введения!Начальное лечение: 5 мг/кг с постоянной скоростью в течение 1 ч каждые 12 ч (суточная доза — 10 мг/кг/сут). Курс — от 14 до 21 сут. Доза и продолжительность лечения рекомендованы для пациентов с нормальной функцией почек.Длительная поддерживающая терапия: 6 мг/кг/сут 5 дней в неделю или 5 мг/кг/сут ежедневно.

Поддерживающую терапию проводят у больных с иммунодефицитами, относящихся к группе риска по рецидиву ЦМВ-ретинита.При прогрессировании ретинита больному можно повторить курс по полной приведенной выше схеме (независимо от проведения поддерживающей терапии).

Дозы для больных с ПН: при концентрации креатинина 125-225 мкмоль/л — по 2,5 мг/кг через 12 ч; при 225-398 мкмоль/л — по 2,5 мг/кг через 24 ч; больше 398 мкмоль/л — по 1,25 мкмоль/л через 24 ч.Для приема внутрь. Капсулы ганцикловира всегда следует принимать во время еды.

Для больных с ЦМВ-ретинитом, стабилизировавшимся на фоне индукционной терапии, рекомендуемая поддерживающая доза составляет по 1 г 3 р/сут. Другая схема назначения — по 500 мг 6 р/сут.Для профилактики ЦМВ-инфекции препарат назначают по 1 г 3 р/сут. Больным с нарушениями функции почек препарат следует назначать в зависимости от значений КК.

Больные с тяжелой нейтропенией и/или тромбоцитопенией нуждаются в прекращении приема препарата до появления признаков восстановления кроветворения.

Контроль картины периферической крови следует проводить каждые 2 нед, а у пациентов, у которых ранее при лечении ганцикловиром или другими аналогами нуклеозидов отмечалась лейкопения или у которых в начале лечения количество нейтрофильных гранулоцитов было меньше 1000/мм3, — не реже 1 р/нед.

В/в капельное введение ганцикловира должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой, так как нормальный клиренс препарата зависит от адекватной функции почек. Назначение ганцикловира детям младше 12 лет возможно только в тех случаях, когда польза от проводимой терапии превышает риск развития побочных эффектов.Мужчинам и женщинам детородного возраста во время терапии препаратом необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуют применять барьерные методы контрацепции в течение 90 сут после окончания лечения.

При обращении с ганцикловиром следует соблюдать осторожность. Необходимо избегать вдыхания или прямого контакта с кожей и слизистыми оболочками. В случаях попадания на них препарата следует тщательно промыть место контакта водой с мылом. Нельзя открывать или разламывать капсулы ганцикловира.

Показания

Лечение и профилактика цитомегаловирусной инфекции (в т.ч. при СПИД, иммунодефиците, связанном с трансплантацией органов или химиотерапией), цитомегаловирусный ретинит.

Для применения в офтальмологии: лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Нейтропения (число нейтрофильных гранулоцитов менее 500/мм3), врожденная и неонатальная ЦМВ-инфекция, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

На СК: нейтропения, тромбоцитопения, анемия; реже — эозинофилия. Препарат с большой осторожностью следует применять у больных с фоновыми цитопениями, цитопеническими реакциями в анамнезе, у пациентов, получавших миелодепрессанты или лучевую терапию.

Нейтропения обычно развивается на 1-й или 2-й нед начальной терапии (до введения общей дозы 200 мг/кг).Количество нейтрофильных гранулоцитов нормализуется обычно в течение 2-5 сут после отмены препарата или снижения дозы.

Больные с количеством тромбоцитов ниже 100 000/мм3или больные с ятрогенной иммуносупрессией относятся к группе риска по развитию тромбоцитопении.На ССС: аритмии, АГ или гипотензия.На ЦНС: навязчивые состояния или сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психоз, судорожные припадки.

На ПС: тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, диарея, метеоризм, боль, диспептические явления, изменения лабораторных показателей функции печени, желудочно-кишечные кровотечения.На МС: гематурия, повышение содержания креатинина и мочевины в плазме крови.На лабораторные показатели: гипогликемия.На кожу: зуд, сыпь, крапивница, алопеция.

Местные реакции: воспаление, боль, флебит.Прочие: озноб, отеки, общее недомогание, присоединение инфекций, уменьшение массы тела. Препарат может подавлять (в больших дозах — необратимо) сперматогенез у мужчин и фертильность у женщин.

Противопоказания

Форма выпуска

Ганцикловир. Капсулы (250 мг); лиофилизированное сухое вещество для в/в введения (в 1 фл. — 500 мг).

Источник: https://allmed.pro/drugs/ganciklovir

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде таблеток 250 мг, лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутреннего введения, во флаконах по 500 мг, а также виде глазного геля.

Действующим веществом всех лекарственных форм является ганцикловир натрий.

По инструкции, Ганцикловир применяют для лечения цитомегаловирусной инфекции, возникающей в результате осложнения колита, пневмонии, полирадикулопатии, ретинита, эзофагита и других патологий.

Целесообразно применение Ганцикловира для терапии герпетической инфекции. Также лекарственное средство назначают пациентам с иммунодефицитными состояниями, в частности:

  • Больным СПИДом;
  • В реабилитационном периоде после трансплантации органа;
  • После химио- или лучевой терапии, хирургического вмешательства по поводу злокачественных образований.

В профилактических целях Ганцикловир назначают пациентам с ослабленным иммунитетом.

Применение Ганцикловира в форме геля показано в офтальмологии для лечения поверхностного кератита, вызванного вирусом герпеса.

Особые указания

Во время терапии Ганцикловиром пациентам с нарушением почек требуется корректировка дозы в зависимости от уровня КК. Также во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови. Развитие тромбоцитопении или нейтропении требует прекращения терапии вплоть до восстановления кроветворения.

Не рекомендуется одновременное применение Ганцикловира с пентамидином, дапсоном, винбластином, фторцитозином, амфотерицином В, винкристином, адриамицином, триметапримом и сульфаниламидами, так как это может привести к развитию аддитивной токсичности. Исключение составляют случаи, когда польза такого лечения превосходит возможные риски.

Сочетание Ганцикловира с комбинацией циластатина и имипенема может привести к развитию генерализованных судорог. Риск развития нейтропении повышает совместное применение зидовудина и Ганцикловира.

Инъекции Ганцикловира делают только внутривенно, так как другие способы введения вызывают сильное раздражение. Внутривенное капельное введение Ганцикловира должно сопровождаться водной нагрузкой.

При применении медикамента в высоких дозировках не исключено развитие фертильности у женщин и подавление сперматогенеза у мужчин. В период лечения Ганцикловира мужчинам и женщинам рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции, а также на протяжении еще трех месяцев после окончания терапии.

У детей до 12 лет Ганцикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза от препарата превосходит вероятные риски развития побочных эффектов.

В период беременности Ганцикловир противопоказан. Если существует необходимость применения медикамента в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аналоги

Структурными аналогами Ганцикловира являются препараты:

  • Цимевен в виде лиофилизата для приготовления раствора;
  • Зирган глазной гель.

Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются:

  • Лавомакс;
  • Панавир;
  • Гроприносин;
  • Валтрекс.

Перед заменой одного лекарственного средства на его аналог необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Ганцикловир хранят в недоступном для детей месте. Срок годности лиофилизата составляет 2 года, таблеток и геля глазного – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/ganciklovir.html

Ганцикловир* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Ганцикловир инструкция по применению таблетки для детей при герпесе

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 10/02/2014 – 17:02

Формула: C9H13N5O4, химическое название: 2-Амино-1,9-дигидро-9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]-6Н- пурин-6-он (и в виде натриевой соли).

Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.

Фармакологическое действие: противовирусное.

Фармакологические свойства

Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина и имеет структуру близкую к ацикловиру. В клетке ганцикловир при участии клеточной деоксигуанозинкиназы метаболизируется монофосфата и далее в активный ганцикловиртрифосфат.

Противовирусное действие ганцикловира обусловлено образованием в клетках, пораженных вирусом, ганцикловиртрифосфата, который замедляет образование ДНК вируса в результате двух механизмов: прямое включение в ДНК вируса (в результате чего прекращается ее элонгация) и конкурентного угнетения ДНК-полимеразы. Ганцикловиртрифосфат в течение нескольких дней сохраняется в цитоплазме клеток.

При приеме внутрь ганцикловир всасывается неполно и медленно, биодоступность не больше 10%. С белками плазмы ганцикловир связывается на 1 – 2%. В равновесном состоянии при внутривенном введении объем распределения равен 0,74 л/кг, максимальная концентрация составляет 8,27 – 9,0 мкг/мл. Период полувыведения ганцикловира равен примерно 3 часа.

Ганцикловир выводится путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. У больных с нарушением функционального состояния почек период полувыведения удлиняется, что увеличивает риск токсического действия.

Ганцикловир активен против вирусов простого герпеса HSV 1 и 2, цитомегаловируса, герпесвируса типа 6, вируса гепатита B, вируса Эпштейна — Барр. К 7 – 10 дню лечения развивается эффект.

Критерием эффективности, кроме улучшения состояния пациента, является уменьшение уровня ДНК цитомегаловируса как минимум в 1000 раз, или полное ее отсутствие в крови.

Использование ганцикловира при цитомегаловирусном ретините в 80 – 90% случаев ведет к стабилизации или улучшению состояния (теряют остроту прежние очаги, перестают появляться новые очаги, исчезают отек диска зрительного нерва, ретинальный васкулит, геморрагии, второй глаз не вовлекается при одностороннем процессе). Эффективность при терапии цитомегаловирусной пневмонии у ВИЧ-инфицированных составляет 60–65%, при поражении цитомегаловирусом желудочно-кишечного тракта (колит, эзофагит) равна 70 – 85%, после трансплантации почек, костного мозга, сердца — 65 – 75%.

Показания

Генерализованная цитомегаловирусная инфекция у пациентов со СПИДом, поражение нервной системы при СПИДе; цитомегаловирусный ретинит; цитомегаловирусный колит, пневмония, эзофагит; тяжелая патология внутренних органов у детей, которая связана с врожденным инфицированием цитомегаловирусом; клинически выраженная цитомегаловирусная инфекция у онкологических пациентов с иммуносупрессией; профилактика цитомегаловирусной инфекции на фоне противоопухолевой химиотерапии, при пересадке органов, у пациентов со СПИДом (при наличии в крови ДНК вируса в концентрации 2500 – 50000 копий в 1 мл плазмы или 102 – 103 в 105 лейкоцитов, его ранних антигенов и самого вируса).
Для глазного геля: острый поверхностный кератит, который вызван вирусом простого герпеса.

Способ применения ганцикловира и дозы

Ганцикловир принимается внутрь вместе с едой, вводится внутривенно.

При активной цитомегаловирусной инфекции начинают с внутривенного введения 5 мг/кг препарата, растворенного в 100 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, 2 раза в сутки в течение одного часа, длительность такого курса составляет 2 – 3 недели.

Затем назначают поддерживающий курс — 5 мг/кг ежедневно или 6 мг/кг 5 раз в неделю. Длительность терапии определяют индивидуально. При цитомегаловирусном ретините рекомендована поддерживающая доза 3 г в сутки (по 0,5 г 6 раз в сутки или 3 раза в сутки по 1 г).

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции назначают 3 раза в сутки по 1 г.Глазной гель 5 раз в день по 1 капле закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза до полной реэпителизации роговицы, далее 3 раза в день по 1 капле в течение одной недели. Продолжительность лечения не должна превышать трех недель.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек и картину периферической крови. Избегать попадания ганцикловира на слизистые оболочки и кожу.

С осторожностью использовать у пациентов с признаками миелосупрессии, включая на фоне предшествовавшей лучевой или цитостатической терапии. Во время терапии для улучшения выведения препарата больные должны получать большие количества жидкости.

При увеличении содержания азота мочевины и креатинина плазмы крови для предотвращения передозировки дозу ганцикловира снижают и увеличивают промежутки между его введением, ориентируясь на клиренс креатинина. Вводить только внутривенно.

Из-за увеличения токсичности ганцикловира не рекомендовано быстрое струйное внутривенное введение. Женщины и мужчины с сохраненной детородной функцией во время терапии (а мужчины и на протяжении 3 месяцев после окончания лечения) должны применять эффективные методы контрацепции.

Для терапии цитомегаловирусной инфекции сетчатки глазной гель не предназначен. Эффективность против кератоконъюнктивитов, которые вызваны другими типами вирусов (кроме вируса простого герпеса), не установлена. Контакта геля с мягкими контактными линзами допускать нельзя.

Противопоказания к применению ганцикловира

Гиперчувствительность (включая и к ацикловиру), тромбоцитопения, выраженная нейтропения (меньше 500 нейтрофилов в 1 мкл), возраст до 12 лет, выраженные нарушения функционального состояния почек, неонатальная и врожденная цитомегаловирусная инфекция, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Нарушение функционального состояния почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование ганцикловира противопоказано при беременности. На время лечения ганцикловиром необходимо прекратить кормление грудью. При использовании ганцикловира в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Во время терапии ганцикловиром женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции.

Побочные действия ганцикловира

Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, анемия;
нервная система: кошмарные сновидения, навязчивые состояния, тремор, судороги, атаксия, сонливость, спутанность сознания, кома, боль в грудной клетке, пояснице, шее, бессонница, головная боль, головокружение, нервозность, психозы, депрессия, парестезии, судорожные припадки;
пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, рвота, диспептические явления, дисфагия, боли в животе, диарея, анорексия, метеоризм, реактивный панкреатит, гепатит, изменения лабораторных показателей функционального состояния печени;
сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия;
аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, крапивница, зуд;
мочевыделительная система: увеличение мочевины и креатинина в сыворотке крови, отеки, гематурия, повышение азота мочевины в крови;
местные реакции: боль, воспаление, флебит в месте инъекции;
прочие: диспноэ, гипогликемия, озноб, инфекционные осложнения, алопеция.
Для глазного геля: затуманивание зрения, раздражение глаз, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.

Взаимодействие ганцикловира с другими веществами

Ганцикловир взаимно усиливает токсичность флуцитозина, пентамидина, винкристина, адриамицина, винбластина, триметоприма, амфотерицина B, а также эффективность гипериммунного гамма-глобулина.

Ганцикловир увеличивает риск развития генерализованных судорог на фоне комбинации циластатин + имипенем, нейтропении на фоне зидовудина.

Пробенецид и прочие средства, которые угнетают канальцевую реабсорбцию или секрецию в почках, могут уменьшать клиренс ганцикловира и повышать его период полувыведения. При совместном использовании ганцикловира и диданозина увеличивается концентрация последнего в плазме крови.

Совместное использование ганцикловира и микофенолата мофетила, которые ожидаемо конкурируют при канальцевой секреции, может привести к увеличению уровня фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты и ганцикловира.

Передозировка

При передозировке ганцикловиром развивается обратимая нейтропения. Необходим гемодиализ, использование колониестимулируюх факторов.

Торговые названия препаратов с действующим веществом ганцикловир

Источник: https://listel.ru/%D0%B3%D0%B0%D0%BD%D1%86%D0%B8%D0%BA%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D1%80

ГАНЦИКЛОВИР

Ганцикловир инструкция по применению таблетки для детей при герпесе

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопичной пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненной в таблетку.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – до pH 10.8-11.4.

500 мг – Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
500 мг – Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (40) – упаковки групповые (для стационаров).

Фармакокинетика

После приема внутрь незначительно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 6-9%. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1.8 ч, при в/в введении – в течение 1 ч.

Распределяется во всех тканях, проходит через плаценту. Vd составляет 0.74 л/кг. Связывание с белками плазмы – 1-2%. Выводится с мочой. T1/2 после приема внутрь составляет 3.1-5.

5 ч, при в/в введении – 2.9 ч.

После инстилляции в глаз ганцикловира в соответствующей лекарственной форме 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь – по 1 г 3 раза/сут или по 500 мг 6 раз/сут. Для в/в введения суточная доза составляет 5-10 мг/кг. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Ганцикловир в соответствующей лекарственной форме закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-5 раз/сут в течение 7 дней. Длительность лечения – не более 21 дня.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: навязчивые состояния или кошмарные сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психозы, судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, анорексия, диарея, метеоризм, изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия.

Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повышение креатинина и мочевины в плазме крови, увеличение азота мочевины в крови.

Местные реакции: воспаление, боль, флебит в месте инъекции; со стороны органа зрения – затуманивание зрения, раздражение глаза, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.

Прочие: гипогликемия, диспноэ, алопеция.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и другие препараты, угнетающие почечную канальцевую секрецию или реабсорбцию, могут снижать клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения.

При одновременном применении ганцикловира с дапсоном, пентамидином, фторцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами возможно развитие аддитивной токсичности.

Совместное применение зидовудина и ганцикловира повышает риск развития нейтропении.

При одновременном применении ганцикловира и комбинации имипенема и циластатина отмечаются генерализованные судороги.

Беременность и лактация

Ганцикловир противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. В период лечения необходим регулярный контроль функции почек

Описание препарата ГАНЦИКЛОВИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gantsiklovir/

Цимевен® (Cymevene®) / Ганцикловир® (Ganciclovir®)

Ганцикловир инструкция по применению таблетки для детей при герпесе

Регистрационный номер

П N011681/01

Торговое наименование

Цимевен®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Один флакон с препаратом содержит:

ганцикловир – 500 мг (в виде ганцикловира натрия – 543 мг).

Описание

Пористая масса, уплотненная в таблетку, иногда в виде отдельных частей таблетки, белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор – прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

[J05AB06]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Ганцикловир представляет собой синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпеса как in vitro, так и in vivo.

Активен в отношении цитомегаловируса человека (ЦМВ), вирусов простого герпеса 1-ого и 2-ого типа (Herpes simplex 1 и 2), вируса герпеса человека 6, 7 и 8 типа, вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и вируса гепатита B.

Однако клинические исследования ограничивались оценкой эффективности препарата у пациентов, инфицированных цитомегаловирусом.

В ЦМВ-инфицированных клетках ганцикловир вначале фосфорилируется под действием вирусной протеинкиназы (UL97) с образованием ганцикловирмонофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием нескольких клеточных киназ, в результате чего образуется ганцикловиртрифосфат, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму.

Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ человека и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 и 6-24 часа.

Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках.

Вирусостатическое действие ганцикловира обусловлено подавлением синтеза вирусной ДНК путем: (1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозинтрифосфата в ДНК под действием ДНК-полимеразы; (2) включения ганцикловиртрифосфата в вирусную ДНК, приводящего к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Типичная минимальная концентрация препарата в крови, вызывающая ингибирующий противовирусный эффект в отношении ЦМВ, равный 50% от максимального (IC50), определенная in vitro, находится в диапазоне от 0.08 мкМ (0.02 мкг/мл) до 14 мкМ (3.5 мкг/мл).

Вирусная резистентность

Вирусы, устойчивые к ганцикловиру, могут появиться после длительного применения ганцикловира или валганцикловира за счет ряда мутаций в гене вирусной киназы (UL97), ответственной за монофосфорилирование ганцикловира, или в гене вирусной полимеразы (UL54). Мутации в UL97 возникают раньше и чаще, чем мутации в UL54.

Вирус, содержащий мутации в гене UL97, устойчив к монотерапии ганцикловиром. При этом наиболее частыми заменами, связанными с резистентностью к ганцикловиру, были M460V/I, H520Q, C592G, A594V, L595S, C603W.

Мутации в гене UL54 могут вызывать перекрестную резистентность к другим противовирусным препаратам, воздействующим на вирусную полимеразу, и наоборот.

Аминокислотные замены в UL54, приводящие к перекрестной резистентности к ганцикловиру и цидофовиру, как правило, расположены в пределах экзонуклеазных доменов и области V, однако аминокислотные замены, приводящие к перекрестной резистентности к фоскарнету, могут располагаться в разных областях, но концентрируются в регионах II (кодон 696-742) и III (кодон 805-845) и между ними.

Возможность вирусной резистентности следует рассматривать у пациентов, у которых неоднократно отмечен неудовлетворительный клинический ответ или продолжающееся выделение вируса во время терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ганцикловира носит линейный характер после внутривенного введения в дозах от 1.6 до 5.0 мг/кг.

После внутривенной (в/в) инфузии ганцикловира в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа ВИЧ- и ЦМВ-инфицированным пациентам или взрослым пациентам со СПИДом системная экспозиция (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-24)) варьировалась от 18.8 до 26.0 мкг.ч/мл. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) находилась в диапазоне от 7.59 до 9.03 мкг/мл.

Распределение

Объем распределения ганцикловира после внутривенного введения коррелирует с массой тела и при достижении равновесной концентрации составляет 0.54-0.87 л/кг. Ганцикловир проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер. Связь с белками плазмы – 1-2% при концентрациях ганцикловира 0.5 и 51 мкг/мл.

Метаболизм

Значимого метаболизма ганцикловира не происходит.

Выведение

Основной путь выведения ганцикловира – почечная экскреция неизмененного препарата путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У пациентов с нормальной функцией почек более 90% от внутривенно введенной дозы ганцикловира обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 24 часов.

Источник: https://Transfarma.su/cimeven-cymevene-ganciklovir-ganciclovir.html

Ганцикловир: инструкция, показания, противопоказания, побочные эффекты и цена

Ганцикловир инструкция по применению таблетки для детей при герпесе

Ганцикловир — противовирусное средство, используемое для лечения цитомегаловирусной инфекции у людей со сниженным иммунитетом.

Также принимается во время использования иммунодепрессантов при появлении признаков ЦМВ-инфекции или для профилактики.

Механизм действия направлен на предотвращение дальнейшего распространения вирусных частиц в организме. Снижается риск появления тяжелых осложнений. Назначается только врачом.

В некоторых странах этот препарат экспериментально применяется для лечения коронавирусной инфекции. На данный момент нет достаточных сведений об эффективности такого вещества.

Врачи подбирают сразу несколько медикаментов для лечения и используют особые схемы терапии. Категорически недопустим самостоятельный прием любых препаратов при коронавирусе или ЦМВ-инфекции.

Могут быть тяжелые последствия.

Состав Ганцикловира

В одном флаконе пятьсот миллиграммов ганцикловира. В качестве вспомогательного вещества выступает каустическая сода. Лекарственная форма представляет собой лиофилизат, используемый для приготовления инфузионного раствора.

Терапевтическое действие

Действующий компонент нарушает вирусную репликацию в организме человека. Проявляет активность к цитомегаловирусу, простому герпесу двух типов, герпетическому вирусу 6, 7, 8 типов, к вирусу ветряной оспы и Эпштейн-Барра.

Но используется только для устранения ЦМВ-инфекции, поэтому все исследования на эффективность в дальнейшем описывают только эту область применения. В инфицированных клетках под воздействием ферментной системы формируется фосфатная форма действующего компонента.

Затем появляется трифосфатная форма, подверженная дальнейшим метаболическим изменениям.

Действие осуществляется преимущественно в клеточных элементах, зараженных вирусными частицами, поскольку есть специфичность метаболического пути. Химическое соединение предотвращает образование дезоксирибонуклеиновой кислоты патогена.

Происходит нарушение встраивания нуклеотида и встраивание вещества в цепочку, нарушающее ее дальнейшее удлинение. При длительном использовании препарата или при применении валганцикловира могут формироваться устойчивые к лечению вирусные формы.

Возможна перекрестная устойчивость.

Ганцикловир и коронавирус

Применяется в некоторых странах при коронавирусной инфекции. Учитывается достаточный спектр активности препарата, однако возможности такой терапии пока только изучаются. Предполагается, что лекарство может блокировать размножение коронавируса в организме. Назначается только врачом. Не следует самостоятельно принимать при появлении симптомов заболевания.

Фармакокинетические особенности

Хорошо распределяется в организме при внутривенном введении. Преодолевает барьеры плаценты и ликвора. Примерно на два процента соединяется с плазменными протеинами. Значительных метаболических изменений не наблюдается. Удаляется из организма почками. Больше девяноста процентов дозировки попадает в мочу в течение суток с момента введения.

Возможно снижение скорости выведения при нарушении деятельности почек.

Показания для использования Ганцикловира

Назначается пациентам старше двенадцати лет для лекарственной терапии ЦМВ-инфекции при сниженном иммунитете. В профилактических целях назначается людям, принимающим иммунодепрессанты. Врач назначает лечение после тщательного обследования и оценки рисков.

Выписывается опытным специалистом

Побочные эффекты

  • Кроветворная система, лимфа: снижение нейтрофилов, анемия, понижение тромбоцитов, снижение лейкоцитов, панцитопения, снижение гранулоцитов и моноцитов, угнетение деятельности красного костного мозга, апластическая анемия, значительное снижение гранулоцитов и моноцитов.
  • Нервная система: цефалгия, нарушение сна, расстройство вкусовой чувствительности, снижение чувствительности к внешним раздражителям, поражение периферических нервов, судорожные реакции, головокружение, спонтанные сокращения мышц конечностей, снижение настроения, тревожность, нарушение сознания, мыслительные нарушения, возбудимость, психические нарушения, галлюциноз.
  • Метаболизм: отсутствие аппетита, истощение, уменьшение веса.
  • Инфекционные осложнения: сепсис, воспаление подкожной клетчатки, инфицирование органов выделительной системы, кандидоз.
  • Органы чувствительности: отечность сетчатки или ее отслоение, ухудшение слуховой чувствительности, помутнение стекловидного тела, болезненность в области глаза, воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, боль в области органа слуха.
  • Органы пищеварения: жидкий стул, выделение рвотных масс, абдоминальный дискомфорт, задержка стула, нарушение глотательных движений, диспепсические явления, метеоризм, изъязвление слизистой полости рта, воспаление поджелудочной железы, нарушение печеночной деятельности, увеличение активности ферментных веществ печеночного происхождения.
  • Кожа и мягкие ткани: воспаление кожного покрова, избыточное потоотделение ночью, зудение, выпадение волос, сухость покровных тканей, высыпания.
  • Костно-мышечная система: болезненность в области спины, неприятные ощущения в мышцах, болезненность в суставах, спазмирование мышц.
  • Выделительная система: понижение показателя КК, нарушение почечной деятельности, увеличение уровня креатинина, кровь в моче.
  • Другие: нарушение фертильности у мужчин, слабость, увеличение температуры тела, болезненность в груди, болевой синдром, общий дискомфорт, воспаление в области инъекции.

При любых жалобах во время терапии обратиться к лечащему врачу.

Инструкция для Ганцикловира

Дозировку препарата подбирает только врач индивидуально с учетом анамнеза и данных обследования. Оцениваются возможные риски. Лечение в большинстве случаев проводится в стационаре. Лекарство после изготовления раствора вводится внутривенно.

Дополнительные сведения

  • Очень важно правильно выбрать вену и условия введения лекарства. Введение проводится на протяжении часа. Неправильное использование такого способа терапии чревато возникновением осложнений. Доверить проведение инфузионной терапии можно только медицинскому работнику.
  • Препарат не следует использовать во время вынашивания ребенка, поскольку возможно тератогенное влияние на плод. Только при отсутствии альтернативы с учетом рисков. Нельзя также применять во время лактации. В период лечения следует предотвращать зачатие.
  • Это потенциально опасное вещество при неправильном использовании.

    Может вызывать токсические, тератогенные и канцерогенные реакции. Важно, чтобы лечащий врач строго контролировал терапию и состояние пациента.

  • Случайная передозировка может привести к серьезным негативным последствиям, включая поражение кроветворной системы, печени, почек, желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

    В этом случае нужно незамедлительно обратиться за врачебной помощью.

  • Применять любые медикаменты вместе с Ганцикловиром можно только с разрешения лечащего врача и после прочтения официальной инструкции. Есть нежелательные и опасные варианты взаимодействия.

  • Важно учитывать риски возникновения осложнений, включая нарушение фертильности, нарушение функций красного костного мозга и другие. Врач перед лечением оценивает индивидуальную предрасположенность пациента к тем или иным осложнениям терапии. Во время лечения проводятся обследования.
  • Возможно ухудшение реакции, включая судорожные проявления. Нужно соблюдать осторожность и отказываться от опасной деятельности, включая управление транспортного средства, при появлении любых симптомов со стороны ЦНС.

Подробная информация в полной инструкции.

Аналоги Ганцикловира

Есть другие лекарственные формы и медикаменты с таким активным веществом. Могут отличаться способы применения, дозировки и вспомогательные вещества. Для выбора замены нужна консультация врача.

Аналоги:

  • Зирган в виде геля для глаз.
  • Цимевен в виде лиофилизата или раствора.

Аналог

Отзывы и цены

Врачи рассматривают этот препарат как серьезную помощь для пациентов, которым не помогло другое лечение. Высоко ценится эффективность средства, однако при этом отмечается его потенциальная опасность.

Средняя цена упаковки составляет 1800 рублей.

Это лекарственное средство для лечения ЦМВ-инфекции. Назначается только врачом.

Источник: https://pentalgin-tab.ru/gantsiklovir-instruktsiya-protivopokazaniya-pobochnye-effekty/

Советы доктора
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: